安徽万邦医药科技股份有限公司

安徽万邦医药科技股份有限公司（股票代码：301520）成立于2006年3月，总部位于安徽省合肥市高新区，是国内专注于药物研发外包服务（CRO）的高新技术企业、创业板上市企业，也是中国医药外包20强、合肥高新区瞪羚企业、安徽省企业技术中心与专精特新中小企业。公司自成立以来，始终聚焦医药研发全流程服务，构建“药学研究+临床研究”双轮驱动的综合CRO服务体系，核心聚焦仿制药研发、一致性评价、生物等效性（BE）研究、创新药临床服务等领域，累计完成超1200个研发项目，通过国家药监局核查150余项，助力客户获批药品超200个，是国内BE研究领域的标杆企业之一。
2006年成立初期，以药学研究为核心切入医药CRO赛道；2010年拓展临床研究业务，重点布局BE研究；2020年成为国内BE备案量领先企业，2020-2022年BE研究项目占全国备案总量比例分别达6.53%、7.50%、9.77%，稳居行业第一梯队；2023年9月在深交所创业板上市，正式登陆资本市场，开启规模化发展新阶段；2025年持续拓展创新药、特医食品、宠物药、医疗器械检测等新业务，构建全品类研发服务矩阵。截至2024年底，公司注册资本6666.6667万元，员工478人，拥有GLP/GCP标准实验室、中美双报检测平台，授权专利48项，形成覆盖全国的服务网络，客户涵盖华润赛科、华润双鹤、科伦药业、济川药业等国内知名药企。
核心业务分为三大板块，形成全流程、一体化服务能力：
第一，药学研究服务。聚焦仿制药开发、一致性评价、复杂制剂技术研发（缓控释制剂、外用制剂等），提供从处方工艺研究、质量研究、稳定性研究到申报资料撰写的全链条服务，2024年该板块营收3852万元，是公司基础业务支撑。公司在仿制药一致性评价领域具备深厚技术积累，针对难仿制剂、高活性药物等细分领域形成差异化优势，助力多家药企通过一致性评价，快速实现产品上市。
第二，临床研究服务。这是公司核心盈利板块，以生物等效性（BE/PK）研究为核心，同时提供临床试验数据管理与统计分析、临床监查、注册申报等服务。公司BE研究具备“方案设计精准、执行效率高、核查通过率高”三大优势，正式试验项目平均周期5-9个月，低于行业6-12个月均值，大幅缩短客户研发周期。依托专业临床团队与合规实验室，公司可承接口服、注射、外用等多种剂型的BE研究，覆盖心血管、消化、呼吸、精神等多个治疗领域。
第三，拓展业务布局。2023年起，公司加大创新药研发服务投入，投资建设创新药开发平台，接入AI研发系统提升效率；同步拓展特医食品研发、宠物药临床试验、医疗器械检测等业务，打破单一仿制药CRO依赖，打造“仿制药+创新药+大健康”多元服务体系。同时，公司凭借FDA认证资质，拓展跨境研发服务，打入国际医药供应链，对冲国内集采政策风险。
技术实力方面，公司建立完善的质量管控体系，实验室通过CMA、CNAS权威认证，具备国际认可的检测能力；核心团队均拥有10年以上医药研发经验，涵盖药学、临床医学、统计学等多领域专业人才；与国内多家三甲医院建立临床合作基地，保障临床研究的合规性与高效性。未来，公司将持续以技术创新为核心，深耕CRO细分赛道，拓展创新药服务规模，提升国际业务占比，致力于成为国内领先、国际知名的综合型医药研发服务企业。